La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de un lote del colirio Oculotect 50 mg/ml tras detectar «posibles deficiencias relacionadas con la fabricación del medicamento», según publica FACUA.
Está afectado el lote 3V27, con fecha de caducidad del 30 de septiembre de 2026, de este medicamento que se comercializa en frascos de 10 mililitros.
Oculotect es un colirio para humectar y lubricar los ojos. Se utiliza para aliviar los síntomas de la sequedad ocular. La empresa fabricante de este medicamento es Excelvision, mientras que la titular para su comercialización es Alcon Healtcare SA.
La agencia ha clasificado el defecto como de clase 3. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo. El defecto detectado no supone un riesgo vital para el paciente.
La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio. Asimismo, insta a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de su retirada.
