Se debe a un resultado fuera de las especificaciones del medicamento durante unos estudios de estabilidad.
La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha ordenado la retirada de varios lotes de comprimidos de Alprazolam, un medicamento ansiolítico utilizado para tratar los trastornos de ansiedad y pánico.
Según la AEMPS, la retirada de varios lotes de comprimidos ‘Alprazolam Stada 1mg’ y ‘Alprazolam Rathiopharm 1mg’, fabricados por LACER S.A, se debe a «resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad».
Por ello, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
¿Qué lotes quedan retirados?
Se trata de los lotes de ‘Alprazolam Stada R023’, con fecha de caducidad el 31/05/2025; el ‘R032’ (31/10/2025); el ‘R027’ (31/10/2025); el ‘R034’ (31/10/2025); así como del ‘N014’ de Alprazolam Rathiopharm.
Además, ha decretado la retirada del lote ‘K3240’ de la solución inyectable en pluma recargada ‘Jext 150 microgramos’ al haberse detectado varias unidades con un defecto en el sistema de cierre de la cavidad donde se aloja la aguja. Este medicamento, fabricado por ALK Abello, S.A, se usa para relajar los músculos de las vías respiratorias y estrechar los vasos sanguíneos.
