El lote afectado es el 1802V, con fecha de caducidad de 30 de noviembre de 2021.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de un lote del jarabe para la tos Parlatos 2 mg/ml Solución Oral por un error en la equivalencia entre la base y la sal en el etiquetado, según informa FACUA.
En concreto, se encuentra afectado el lote 1802V, con fecha de caducidad de 30 de noviembre de 2021 y en formato de frasco de 200 mililitros.
La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte de la Aemps en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.
El medicamento está fabricado por Laboratorio Reig Jofré SA y lo distribuye Pharmex Advanced Laboratories SL.
La Aemps ha ordenado la retirada de todas las unidades del lote afectado y la devolución de los mismos al laboratorio por los cauces habituales. Además, ha instado a todas las comunidades autónomas a realizar un seguimiento de la retirada de las unidades afectadas del fármaco.
