La Agencia Española de Medicamentos amplía la retirada de colirios del fabricante Excelvision al detectar problemas de esterilidad en dos productos oftálmicos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de nuevos lotes de colirios fabricados por la empresa francesa Excelvision, debido a un defecto de calidad por contaminación microbiológica que impide garantizar su esterilidad.
Los productos afectados son el lote 5V86B de Cosduo 20 mg/ml + 5 mg/ml (frasco de 5 ml, con caducidad 31/10/2027) y el lote 4V25 de Colircusi Gentadexa 5 mg/ml + 1 mg/ml + 0,5 mg/ml (frasco de 10 ml, con caducidad 31/10/2026).
Ambos colirios han sido clasificados con un defecto de clase 1, lo que implica un riesgo elevado dentro de la escala usada por la Aemps. No obstante, la Agencia aclara que no suponen un riesgo vital para el paciente.
El Cosduo, comercializado por Santen Oy, está indicado para tratar el glaucoma; mientras que Colircusi Gentadexa, distribuido por NTC, se emplea en casos de infección e inflamación ocular y ótica.
La Aemps ya había ordenado recientemente la retirada del colirio Bentifen, del mismo fabricante, por motivos similares. Las autoridades sanitarias instan a la devolución de los lotes afectados y al seguimiento por parte de las comunidades autónomas.
