Atención: No habrá Dalsy 20 mg/ml en España hasta junio de 2019

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha informado de un problema en el suministro del medicamento ‘Dalsy 20 mg/ml suspensión oral’, que se prevé que se solucione en junio de 2019, según el titular de autorización de comercialización BGP Products Operations.

Ahora bien, la AEMPS ha informado sobre los medicamentos autorizados y comercializados con la misma composición, dosificación y presentación, con los cuales ha contactado para que incrementen su producción durante el tiempo que dure este problema de suministro. Para facilitar el seguimiento de este tipo de problemas de suministro, la Agencia publica en su página web un listado con los problemas de suministro cuya información se mantiene actualizada de forma permanente.

Los medicamentos disponibles que pueden utilizarse en su lugar son: algidrin pediátrico 20 mg/ml suspensión oral; nurofen pediatrico 20 mg/ml suspension oral sabor fresa; dolorac pediátrico 20 mg/ml suspensión oral; fiedosin 20 mg/ml suspensión oral; iblasin 20 mg/ml suspensión oral; ibupirac 20 mg/ml suspensión oral; ibupirac 20 mg/ ml suspensión oral (número de registro 69628); ibuprofeno apotex 20 mg/ml suspensión oral efg; e ibuprofeno benel 20 mg/ml suspensión oral.

Completan la lista ibuprofeno cinfa 100 mg/5 ml suspension oral efg; ibuprofeno codramol 20 mg/ml suspensión oral efg; ibuprofeno farmalid 20 mg/ml suspensión oral efg; ibuprofeno kern pharma 20 mg/ml suspensión oral efg; ibuprofeno normon 20 mg/ml suspensión oral efg; ibuprofeno winadol 20 mg/ml suspensión oral efg; nurofen pediatrico 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja; paidofebril 20 mg/ml suspensión oral; y pirexin 20 mg/ml suspensión oral.

Cambios regulatorios

Mylan, grupo farmacéutico al que pertenece el titular de autorización de comercialización de ‘Dalsy’ BGP Products Operations, ha lamentado el desabastecimiento de ‘Dalsy 20 mg/ml suspensión oral’, pero ha asegurado que está disponible en las farmacias y con normalidad la presentación de 40 mg/ml suspensión oral (sabor fresa), que no contiene azúcar ni gluten y que tiene el doble de concentración que ‘Dalsy 20 mg/ml’ suspensión oral.

Según Mylan, el desabastecimiento se debe a que tiene en trámite una serie de cambios regulatorios. “Desde Mylan lamentamos las molestias que esta situación temporal pueda generar y trabajamos para poder restablecer el subministro de ‘Dalsy 20 mg/ml’ suspensión oral lo antes posible”, ha aseverado la compañía.

No obstante, ha recordado que la presentación de 40 mg/ml tiene la “misma indicación” que la de 20 mg/ml (alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados, así como en estados febriles), y que puede ser tomada por niños a partir de 3 meses y con un peso mayor o igual a 5 kilogramos (la utilización de este medicamento en niños menores de dos años se realizará siempre por prescripción médica).

“No existe, por tanto, desabastecimiento de la marca ‘Dalsy’ en oficinas de farmacia, ya que ‘Dalsy 40 mg/ml’ está disponible. Por último, queremos agradecer la confianza de los padres y madres en ‘Dalsy’ desde hace más de 25 años”, ha zanjado la compañía.

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